La réglementation française encadrant l’activité de préparation est organisée autour des Bonnes Pratiques de Préparation, document opposable paru en 2007.

Une révision de ce texte est en cours, depuis 2016 et la création d’un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST) au sein de l’Agence du Médicament (ANSM).

Après une première version parue en enquête publique en 2019, la ligne directrice relative aux produits dangereux (Préparation de médicaments contenant des substances pouvant présenter un risque pour la santé et l’environnement) vient de paraître.

https://www.ansm.sante.fr/Activites/Elaboration-de-bonnes-pratiques/Enquete-publique-Revision-des-bonnes-pratiques-de-preparation/(offset)/0

Le document est en enquête publique jusqu’au 15 septembre 2020.