Preparations hospitalieres et magistrales

veille bibliographique en langue française sur la préparation/fabrication de médicaments en pharmacie à l'hopital et en pharmacie d'officine

La FDA autorise l’importation de la daunorubicine auprès d’un laboratoire chinois interdit par ailleurs ! — 29 février 2016

La FDA autorise l’importation de la daunorubicine auprès d’un laboratoire chinois interdit par ailleurs !

Le site Compounding today évoque, dans son bulletin hebdomadaire, un fait particulier : l’autorité américaine du médicament (FDA) a autorisé, dans une situation de rupture  de stock de chimiothérapie (daunorubicine), la fourniture d’un principe actif par un laboratoire pharmaceutique chinois (Zhejiang Hisun), par ailleurs interdit de fourniture de matière première à l’importation aux USA !

Comme quoi, les exigences et attendus en termes de qualité pharmaceutique pourraient varier en fonction des conditions de rupture d’approvisionnement !

A lire ici !

 

Utilisation d’ un médicament périmé dans un contexte de rupture d’approvisionnement — 25 juillet 2015

Utilisation d’ un médicament périmé dans un contexte de rupture d’approvisionnement

Les ruptures d’approvisionnement correspondent à la non-disponibilité auprès du laboratoire d’un médicament donné. Ces situations de rupture d’approvisionnement sont de plus en plus fréquentes et préjudiciables en termes de santé publique.

Dans un cas rapporté, les auteurs ont expliqué comment, à l’aide de données bibliographiques, dans un contexte de rupture d’approvisionnement, ils ont utilisés des flacons de Mabcampath° (alemtuzumab) périmés de 14 jours pour poursuivre des cures débutées chez 2 patients, sans complication particulière.