Preparations hospitalieres et magistrales

veille bibliographique en langue française sur la préparation/fabrication de médicaments en pharmacie à l'hopital et en pharmacie d'officine

Contamination microbienne de lots de syrspend° aux Etats Unis — 12 février 2016

Contamination microbienne de lots de syrspend° aux Etats Unis

usa

Le broyage des comprimés ou l’administration d’une partie de dose de médicament en pédiatrie sont des pratiques courantes dans les hôpitaux ou également en ville.

L’idéal dans ce cadre serait de broyer le comprimé, le mélanger à un excipient liquide (contenant à la fois conservateur, agent de suspension, édulcorant, colorant, …) et obtenir un liquide stable, à une concentration fixe.

Ces agents existent : au départ les gammes ORA ont été étudiés avec des centaines de comprimés ou gélules pour l’obtention facile d’une forme liquide. Cependant ces gammes ORA contenaient des parabènes (allergisants et pour certains d’entre eux, potentiels perturbateurs endocriniens) ainsi que du sorbitol (provoquant des diarrhées osmotiques).

Des gammes sont récemment sorties :

  • la gamme INORPHA, fabriquée et distribuée par le laboratoire INRESA, sans excipient à effet notoire, et contenant un agent masquant de goût
  • la gamme SYRSPEND, également sans excipient à effet notoire, pouvant s’adapter pour garantir un pH acide ou basique

L’agence américaine en charge de la santé, la Food and Drug Administration, a lancé une alerte suite à une contamination de certains lots sur le marché américain par un champignon, Candida galli.